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• 1 ) 克尔来福^®对新型突变株是否仍然有效？
answer：英国流行株（Alpha）、南非流行株（Beta）和巴西流行株（Gamma、Zeta）对疫苗免疫后血清进行了交叉中和评价，评价结果显示疫苗免疫人血清可以中和英国、南非和巴西的变异病毒株。
• 2 ) 克尔来福^®是否开展了在未成年人组（＜18岁）的安全性、免疫原性，结果如何？
answer：克尔来福^®在3—17岁人群中开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2021年3月12日揭盲。结果显示其具有良好的安全性和免疫原性，相关论文已发表在《柳叶刀—感染病学》杂志。论文链接：https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00319-4
• 3 ) 接种两剂克尔来福^®后，抗体可以持续多久？
answer：2020年11月发表在《柳叶刀传染病》杂志上的克尔来福^®I、II期临床研究结果显示， 80%人群接种两剂后，抗体持续时间将会超过半年，监测仍在继续，抗体持久性时间尚不可知。
• 4 ) 新冠疫苗免后中和抗体检测方法有哪些，区别是什么？克尔来福^®检测结果与其他厂家的是否有可比性？
answer：新冠野生病毒中和抗体的常用检测方法有两种，分别为微量细胞病变法（CPE法）和蚀斑减少法（PRNT法），克尔来福^®临床试验中的中和抗体采用细胞病变法检测，与中国药品检定研究院检测方法一致。通常情况下，蚀斑减少法的中和抗体结果高于微量细胞病变法5-10倍。因此不同实验室用采用不同方法得出的检测结果不具备直接的可比性。
• 5 ) 2人份剂型新冠疫苗接种风险是否可控？是否有可借鉴的使用经验？
answer：国内之前有多剂装使用经验，包括卡介苗、A群流脑疫苗，甲流疫苗；国外有新冠灭活疫苗多人份使用经验，科兴国际合作伙伴巴西布坦坦、印尼Biopharma分装的均为10人份（不加防腐剂）新冠疫苗，应用广泛。
• 6 ) 灭活疫苗优势有哪些？
answer：灭活疫苗技术全球广泛使用，长期安全性更有保障。灭活疫苗具有良好的稳定性，储运条件与绝大多数已上市疫苗一致，现有的冷链设施可以满足储运需求，方便疫苗的分发、配送和各种条件下的接种。
• 7 ) 克尔来福^®临床前研究是否进行了动物生殖毒性研究？
answer：克尔来福^®的安全性评价已经完成了生殖毒性研究的实验。雄鼠在交配前后、对雌鼠在孕前、孕中、孕后哺乳期均接种疫苗，之后对小鼠各项检验指标均正常，未见生殖遗传毒性异常。
• 8 ) 曾经感染过新冠病毒是否还需要接种新冠灭活疫苗？
answer：对于多数传染病，在感染病原体后，人体都会产生一定的免疫力，这部分人群通常不属于疫苗接种对象，如患天花、麻疹、风疹、水痘等疾病后不再属于疫苗接种对象。目前，虽然有感染过新冠病毒者发生二次感染的报道，但该问题尚属于个案并未普遍出现，仍有待后续更多研究才能得出结论。对于接种前已知的新冠肺炎确诊病例、无症状感染者，目前暂不建议接种新冠病毒疫苗；对于没有明确感染新冠病毒或患过新冠肺炎，符合接种条件者均可接种疫苗。
• 9 ) 是否需要先检测有无抗体，再决定是否接种新冠病毒疫苗？
answer：人体中特定抗体的产生一般通过自然感染或者接种疫苗而获得。目前还不完全清楚抗体需要达到什么水平才可以起到预防新冠肺炎的作用。建议只要没有明确感染新冠病毒或患过新冠肺炎，凡符合接种条件者均可以接种疫苗，无需在接种疫苗前检测是否存在抗体。
• 10 ) 新冠灭活疫苗是否会像流感疫苗需要每年接种？
answer：通常情况下，病原体、疫苗特性、受种者状况等因素影响疫苗的预防接种效果。流感病毒变异比较快，流感疫苗保护效期较短，因此需要每年进行接种。现在新冠病毒虽然也发生了一定程度的变异，但根据世界卫生组织网站目前发布的信息，显示针对在英国和南非等国家出现的新冠病毒所发生的变异，没有证据表明现有的新冠病毒疫苗失效。新冠病毒疫苗是否会像流感疫苗一样每年接种，需要继续针对病毒变异对疫苗接种效果的影响和疫苗的保护持久性等方面开展研究。

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